早期乳腺癌在英文中称为early breast cancer或early-stage breast cancer。迄今为止尚无明确定义，较为公认的是，早期乳腺癌可望永久性治愈 。著作及文献中经常出现早期乳腺癌但没有具体所指。多数学者认为早期乳腺癌若按术前所见，肿瘤应小于2cm，腋窝未触及转移淋巴结，无远处转移；包括非浸润癌。近年来，随着保乳手术的开展与普及，有些人结合病理组织学所见，把早期乳腺癌扩大到肿瘤直径小于3cm，同侧腋窝淋巴结没有转移或仅有微小转移，无远处转移的患者。早期乳腺癌接受保乳手术率相对较高，治疗效果好，90%以上可以获得长期治愈。

早期乳腺癌患者福音—质子治疗 

     质子是一种带正电荷的亚原子粒子，对比其他放射、手术等治疗方法，质子治疗的优势表现在其特有的布拉格峰特性穿透能力强、定位效果佳（能量在峰值处爆发）、治疗床位移精准度最高、病灶区域受辐射剂量高、非受剂量区域被受辐射剂量很少；其物理特性导致潜在的副作用小，更能直接杀伤肿瘤细胞、控制肿瘤生长，为患者带来明显的生存获益。

探讨对早期乳腺癌的临床研究 

背景

乳腺癌治疗的主要手段是手术，一般专家的意见是“不切除治疗的话没有意义”，所以本研究为了应对患者的迫切需求而开始对“不切除也能够治疗”方案的研究。因为当时还没有乳房的固定技术，为了应对重力或呼吸、个体差和年龄等的影响，对高精密度的固定技术的研究是不可或缺的。

乳房固定装置的开发

与富士denoko（株式会社）共同开发的乳房固定系统由①全身固定装置、②体位翻转装置、③光扫描系统、④乳房罩杯安装装置、⑤乳房罩杯保持装置、⑥专用担架这六个装置组成。这个装置可以同时确保仰卧位和俯卧位的优点，减少呼吸性移动。

①是通过吸引式固定包带来控制患侧乳房和头部以外的动作。通过两束激光来进行细部移动。另外通过体压的分散，任何体位都不会产生痛苦。

②是以1/100°的精度任意调整床的角度。对于本疗法，最适合的角度是以乳头为最下点，乳房呈左右对称的纺锤形时的角度，实际的固定体位是比俯卧位稍微偏向内侧的位置。

③为将患侧乳房照片转为3D，然后用3D打印机做树脂罩杯。在乳头部开孔，调整为乳房和罩杯间不易混入空气的曲率，内衬使用有湿气就会失去黏着力的特殊素材。

④调整好高度，微调激光和三台小型摄影机后，让罩杯和乳房紧密贴合。然后分离装置和支持棒，让患者回到仰卧位。

利用⑤使罩杯的支持棒与专用床相连接，在⑥上借助碳酸气体使专用床上浮，使用车轮来使患者实现头尾或左右方向的移动。

质子线治疗结束后，借助入浴来使罩杯脱落。洗掉附着的油脂，干燥后可以再利用。

临床试验

在由活跃在第一线的专家（乳腺外科、内科、病理、形成外科、放射线诊断、放射线治疗、医疗统计等等）构成的乳腺癌质子线治疗研究会的全面指导下，开始了第一相临床实验。目前第一相实验的4名和第二相实验的10名患者登录在册（其中一名因思乡而中途放弃），开始了根治质子线治疗的研究。

治疗计划为，以肉眼可见的肿瘤体积（画像上的肿瘤）为基点，有1.5cm余白的临床型肿瘤体积1（假想的切除范围），和以除此之外的乳腺组织为临床肿瘤体积2，分别以62.4GyE、 46.8GyE照射（26回、field-in-field法）。

年龄为40-65岁（中位数52岁），cT1N0M0（UICC第7版）、腋窝淋巴结阴性、ER·PgR阳性/HER2阴性，七名患者全部左右都有患侧，肿瘤直径为6-18mm（中位数为12mm），第一相实验的观察期间为40-51个月，第二相实验的观察期间为4-21个月（表1）。

作为不良影响的急性皮肤炎，I-01~II-08的11名患者为Grade2，但因为皮肤护理技术的进步，最近的两例已为Grade1。治疗效果判定如下，CR4名、PR9名，截至目前没有发现复发病例。另据SF-36对QOL的评价，比治疗开始前的数值有所上升，根据质子线治疗并没有对QPL造成负担。

病例如图2所示。虽然距治疗已经过了4年，但是并未发现明显的复发症候。治疗结束不久就有Grade1-2的皮肤炎，但是仅仅是轻微的色素沉着，但并未出现皮下硬结和形状变化。

参照：

1）Arimura T, Yoshiura T, Matsuyama M, et al. A feasibility study of a hybrid breast-immobilization system for early breast cancer in proton beam therapy. Med Phys. 2017; 44: 1268-74.

2) Arimura T, Ogino T, Yoshiura T, et al. Effect of film dressing on acute dermatitis secondary to proton beam theraphy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016; 95: 472-6.

本文章摘自鹿儿岛国际质子治疗中心10周年纪念志（翻译）